[한국해양과학기술원] 광학선택적 리파제를 이용한 레보플록사신 제조방법
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최고관리자 0 Comments 1 Views 20-11-10 15:46 기계본문
- 분야 : 화학 개발상태 5 9
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- 옥플록사신 에스테르에 대한 광학선택적 리파제, 이를 암호화하는 뉴클레오타이드 및 이를 이용하여 레보플록사신을 제조하는 방법
- 보유기관 및 연구자 : 한국해양과학기술원 해양생명공학연구센터 강성균
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기술완성도
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TRL09
사업화
- 본격적인 양산 및 사업화 단계
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TRL08
시작품 인증/
표준화- 일부 시제품의 인증 및 인허가 취득 단계
- 조선 기자재의 경우 선급기관 인증, 의약품의 경우 식약청의 품목 허가 등
- 일부 시제품의 인증 및 인허가 취득 단계
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TRL07
Pilot 단계 시작품
신뢰성 평가- 시작품의 신뢰성 평가
- 실제 환경(수요기업)에서 성능 검증이 이루어지는 단계
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TRL06
Pilot 단계 시작품
성능 평가- 경제성(생산성)을 고려한, 파일로트 규모의 시작품 제작 및 평가
- 시작품 성능평가
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TRL05
시제품 제작/
성능평가- 개발한 부품/시스템의 시작품(Prototype) 제작 및 성능 평가
- 경제성(생산성)을 고려하지 않고, 우수한 시작품을 1개~수개 미만으로 개발
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TRL04
연구실 규모의
부품/시스템 성능평가- 연구실 규모의 부품/시스템 성능 평가가 완료된 단계
- 실용화를 위한 핵심요소기술 확보
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TRL03
연구실 규모의
성능 검증- 연구실/실험실 규모의 환경에서 기본 성능이 검증될 수 있는 단계
- 개발하려는 시스템/부품의 기본 설계도면을 확보하는 단계
- 모델링/설계기술 확보
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TRL02
실용 목적의 아이디어/
특허 등 개념 정립- 실용 목적의 아이디어, 특허 등 개념 정립
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TRL01
기초 이론/
실험- 연구과제 탐색 및 기회 발굴 단계
- 기술개요
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본 기술은 옥플록사신 에스테르에 대한 광학선택적 리파제와 이를 암호화하는 뉴클레오타이드를 이용하여 레보플록사신을 제조하는 방법이다.
옥플록사신으로부터 레보플록사신만을 생산하는 새로운 생촉매 (biocatalyst)로써 유용하게 사용되고, 리파제를 생산하는 균주를 제공하여 의약품 산업에 유용하게쓰일 수 있다.
- 기존기술 대비 개선점
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· 레보플록사신을 경제적으로 대량 생산하는 공정기술의 연구성과 부족
· 산업적으로 중요한 촉매인 리파제의 광학선택적 가수분해 효능 입증 부족
- 기술 구현 내용
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리파제 pH 6.0-8.0에서 (R),(S)-오플록사신 알킬 에스테르 혼합물에 반응시켜 레보플록사신을 제조
리파제를 생산하는 재조합 E.coli에서 리파제는 내포체 형태로 발현되며, 기존 내포체 형태로 발현되는 수불용성 단백질의 분리 및 정제방법으로 리파제 수득
재조합 리파제 단백질을 용이한 분리를 위하여 다양한 affinity tag와 단백질 수용성에 도움을 주는 tag 이용 가능
리파제 생산균주 배양
- 기술동향
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최근 내성균들의 출현으로 신규 기전의 항생제 개발이 요구됨에 때라 현재 개발 중인 항생제로는 GSK의 peptide deformylase를 타겟으로 하는 GSK1322322와 유럽 연합에서 지원하는 내성 결핵 치료용 Benzothiazinones항생제를 들 수 있음
특히 감염을 막는 중요기전인 vaccine의 중요성이 다시 한번 부각되고 있으며 포도 알균의 vaccine을 개발하여 감염 예방과 치료에 이용하고자 하는 연구가 진행되고 있음
- 시장동향
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항생제는 필수 불가적인 의약품으로 자리잡고 있으며 최근 글로벌 항생제 R&D 파이프라인이 증가추세에 있음에 따라 전세계 항생제 시장은 연평균 2%로 2017년 130억 달러로 성장할 전망 계속 발견되는 슈퍼 박테리아로 인해 기존의 항생제에 대한 치료 효과가 없어지면서 슈퍼항생제에 대한 신약개발 수요가 증가하고 있음
전세계 항생제 시장규모
- 특장점
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- 특징
- · 광학선택적 리파아제가 최적화를 통해 대량으로 생산
- 장점