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[한국해양과학기술원] 광학선택적 에스터라이제를 이용한 레보플록사신 제조방법

최고관리자　 0 Comments　 1 Views　 20-11-10 15:46　 기계

오플록사신 에스테르에 대한 광학선택적 에스터라아제,이를 암호화하는 뉴클레오타이드 및 이를 이용하여레보플록사신을 제조하는 방법

보유기관 및 연구자 : 한국해양과학기술원 해양생명공학연구센터 강성균

특허정보
오플록사신 에스테르에 대한 광학선택적 에스터라아제,이를 암호화하는 뉴클레오타이드 및 이를 이용하여 레보플록사신을 제조하는 방법 (No : 10-0714374)

옥플록사신 에스테르에 대한 광학선택적 리파제, 이를암호화하는 뉴클레오타이드 및 이를 이용하여 레보플록사신을 제조하는 방법 (No : 10-0644924)
거래조건 :

상담신청 기술문의

TRL09
사업화
- 본격적인 양산 및 사업화 단계
TRL08
시작품 인증/
표준화
- 일부 시제품의 인증 및 인허가 취득 단계
  - 조선 기자재의 경우 선급기관 인증, 의약품의 경우 식약청의 품목 허가 등
TRL07
Pilot 단계 시작품
신뢰성 평가
- 시작품의 신뢰성 평가
- 실제 환경(수요기업)에서 성능 검증이 이루어지는 단계
TRL06
Pilot 단계 시작품
성능 평가
- 경제성(생산성)을 고려한, 파일로트 규모의 시작품 제작 및 평가
- 시작품 성능평가
TRL05
시제품 제작/
성능평가
- 개발한 부품/시스템의 시작품(Prototype) 제작 및 성능 평가
- 경제성(생산성)을 고려하지 않고, 우수한 시작품을 1개~수개 미만으로 개발
TRL04
연구실 규모의
부품/시스템 성능평가
- 연구실 규모의 부품/시스템 성능 평가가 완료된 단계
- 실용화를 위한 핵심요소기술 확보
TRL03
연구실 규모의
성능 검증
- 연구실/실험실 규모의 환경에서 기본 성능이 검증될 수 있는 단계
- 개발하려는 시스템/부품의 기본 설계도면을 확보하는 단계
- 모델링/설계기술 확보
TRL02
실용 목적의 아이디어/
특허 등 개념 정립
- 실용 목적의 아이디어, 특허 등 개념 정립
TRL01
기초 이론/
실험
- 연구과제 탐색 및 기회 발굴 단계

기술개요: 본 기술은 옥플록사신 에스테르에 대한 광학선택적 에스터라아제와 이를 암호화하는 뉴클레오타이드를 이용하여 레보플록사신을 제조하는 방법이다.
옥플록사신으로부터 레보플록사신만을 생산하는 새로운 생촉매 (biocatalyst)로써 유용하게 사용되고, 에스터라아제를 생산하는 균주를 제공하여 의약품 산업에 유용하게 쓰일 수 있다

기존기술 대비 개선점: · 에스터라아제를 이용하여 레보플록사신을 경제적으로 대량 생산하여 공정기술의 부족
· 오플록사신으로부터 레보플록사신의 선택적 분해 기술연구 미진

기술 구현 내용: pH는 8.0-9.5, 작용온도는 약 25도에서 40도에서 (R),(S)-오플록사신 알킬에스테르 혼합물을 본 발명의 에스터라아제로 반응시켜 레보플록사신을 제조
(R),(S)-오플록사신 프로필 에스테르의 경우, (S)-오플록사신 프로필 에스테르를 선택적으로 분해하여 20%의 eep로 (S)-오플록사신 (레보플라사신) 생성
또한, (R),(S)-오플록사신 부틸 에스테르도 마찬가지로 (S)-오플록사신 부틸에스테르를 선택적으로 분해하였으며 결과적으로 51%의 eep로 (S)-오플록사신 (레보플라사신) 생성

에스터라아제 유전자를 pET24a(+)에 의해 발현된 재조합 단백질의 발현

기술동향: 인체에서 생리 활성을 나타내는 다양한 효소나 호르몬의 정보를 담고 있는 유전자를 박테리아 등에 삽입하여 목적하는 단백질을 합성하는 기술로 생체 유래 물질의 대량생산을 가능하게 하는 핵심기술임 최근에는 새로운 유전자 재조합 의약품의 개발과 함께 기존에 개발된 제품의 복용을 간편화하거나 활성을 증강 또는 연장시키기 위한 제제학적 연구가 활발히 진행 중

시장동향: · 바이오의약품 산업은 전체 제약시장의 15~20% 정도를 점유하며 약 2조 7,000억 ~ 3조 6,000억원에 달하는 것으로 집계됨
· 바이오의약품 산업이 기존 합성의약품 시장을 급격히 대체하며 차세대 신성장 동력으로 자리잡아 감에 따라 2014년엔 세계 의약품 100대 품목에서 바이오 의약품이 차지하는 비중이 50%에 육박할 전망임

바이오의약품 시장점유율 확대 추세

특장점

특징: · 에스터라아제 분리에 있어 최적 온도와 PH 조건 도출
· 오플록사신으로 부터 레보플록사신만을 선별하여 생산
· 에스터라아제의 효소 반응 최적화를 통해 레보플록사신 대량 생산